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生物安全測試實驗室
- 成立宗旨：
- 本實驗室針對生技產品(包括細胞庫、生技醫藥、組織工程等)之原料、製程及成品已陸續建立符合國內外衛生法規之生物安全評估系統；並已獲得財團法人全國認證基金會 (TAF/CNLA)之認證【實驗室編號為0909】。實驗室自FY91正式獲得認證後，除了例行之內部稽核作業外，也陸續通過TAF之年度監督評鑑及衛生署藥檢局之查核。未來將秉持優良實驗室作業規範的精神，持續擴充檢測能量及提昇品質水準。
- 檢測項目：
- 細胞庫品管檢測、細菌與黴菌污染檢測、滅菌檢查、熱原污染檢測、黴漿菌測試、體外毒理測試、細胞種源鑑定分析、核酸指紋圖譜分析、人類病毒檢測等。
- 認證編號: 0909
- 測試件範圍：飲用水、食品、生物製劑、重組醫藥用蛋白質、細胞株、初代細胞、細胞醫材、中草藥、化妝品、組織工程醫材、醫療器材等。
認可代號 認可項目 檢測項目 B001 生菌數/總菌落數檢測 B164 病毒定性試驗 (HBV PCR檢測/HIV PCR檢測/HTLV-I PCR檢測/HTLV-II PCR檢測/CMV PCR檢測/HCV RT-PCR檢測/PERV DNA檢測/PERV RNA檢測/HIV RT- PCR 檢測/HTLV-I RT-PCR檢測/HTLV-II RT-PCR檢測) B010 酵母菌及黴菌數檢測 B030 黴漿菌檢測 菌落培養/螢光染色法/PCR檢測法 B046 無菌試驗 滅菌檢查法 B047 生物負荷量測試 生菌數檢測 B250 細胞種源鑑定檢測 B300 毒性試驗 L929 細胞毒性試驗/L5178Y體外鼷鼠淋巴瘤tk 分析法/安氏試驗 B003 大腸桿菌群 大腸桿菌群檢測 B004 大腸桿菌 大腸桿菌檢測 B005 大腸桿菌O157:H7 大腸桿菌O157:H7檢測 B007 金黃色葡萄球菌 金黃色葡萄球菌檢測 B008 沙門氏菌 沙門氏菌檢測 B014 李斯特菌 單核細胞增生李斯特菌檢測 B016 產氣莢膜桿菌 產氣莢膜梭菌檢測 B017 彎曲桿菌 空腸/大腸彎曲桿菌檢測
- 細胞庫品管檢測、細菌與黴菌污染檢測、滅菌檢查、熱原污染檢測、黴漿菌測試、體外毒理測試、細胞種源鑑定分析、核酸指紋圖譜分析、人類病毒檢測等。